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企业应当设置或配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。若从事第三类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关大专以上学历，并经过生产企业或供应商培训的人员。

办理医疗器械经营许可证对质量负责人的要求:

质量管理机构（至少由质量管理机构负责人等4人组成）

经营普通的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。只需提供毕业证、身份证及复印件即可。质量管理人员应在职在岗，不得在其他企业兼职，须有3年以上相关工作经历。质量管理人员应在职在岗，不得在其他企业兼职，须有3年以上相关工作经历。身体健康，无传染疾病。（没有人员嘉微qqjiuqing）

食药监局部门检查时，需提供质量负责人的任命文件，学历证明，体检合格报告(1年期内)，以及平时质量负责人开展工作的痕迹:如会议签到，培训记录，各种文件、报告等亲笔签名。当然，检查人员会询问相关的经营质量问题，以核实质量负责人能不能胜任岗位工作。（嘉微qqjiuqing）

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